（2005年1月5日衛(wèi)生部令第39號發(fā)布　自發(fā)布之日起施行）

第一章　總則

　　第一條　為進一步轉(zhuǎn)變政府職能，加強依法行政，強化政府衛(wèi)生監(jiān)管職能，建立健全衛(wèi)生監(jiān)督體系，根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和黨的十六大精神，制定本規(guī)定。

　　第二條　衛(wèi)生監(jiān)督體系是公共衛(wèi)生體系的重要組成部分，是執(zhí)行國家衛(wèi)生法律法規(guī)，維護公共衛(wèi)生秩序和醫(yī)療服務(wù)秩序，保護人民群眾健康，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展的重要保證。

　　第三條　衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)包括加強衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和隊伍的建設(shè)、明確衛(wèi)生監(jiān)督的任務(wù)和職責(zé)、健全衛(wèi)生監(jiān)督工作的運行機制和完善衛(wèi)生監(jiān)督工作的保障措施。

　　第四條　衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)應(yīng)當適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟體制和全面推進依法行政的要求，通過進一步轉(zhuǎn)變職能，嚴格行政執(zhí)法，不斷提高衛(wèi)生行政部門依法辦事的能力和水平。

　　第五條　衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)應(yīng)當按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則和政事分開、綜合執(zhí)法、依法行政的要求，深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，合理設(shè)置機構(gòu)，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，解決職能交叉、權(quán)責(zé)脫節(jié)和執(zhí)法力量薄弱等問題。

　　第六條　各級人民政府應(yīng)當加強對衛(wèi)生監(jiān)督工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌規(guī)劃，在整合現(xiàn)有衛(wèi)生資源基礎(chǔ)上，加大投入，建立職責(zé)明確、行為規(guī)范、執(zhí)法有力、保障到位的衛(wèi)生監(jiān)督體系。

　　第七條　衛(wèi)生部負責(zé)全國衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的規(guī)劃與指導(dǎo)，負責(zé)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的管理。

　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的建設(shè)和管理。

第二章　機構(gòu)設(shè)置與人員管理

　　第八條　衛(wèi)生監(jiān)督工作實行分級管理。中央、省、設(shè)區(qū)的市、縣級人民政府衛(wèi)生行政部門內(nèi)設(shè)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)并下設(shè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機構(gòu)（以下統(tǒng)稱衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)），負責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作?？h級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)派駐衛(wèi)生監(jiān)督人員。

　　第九條　各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的人員編制，應(yīng)當根據(jù)轄區(qū)人口、工作量、服務(wù)范圍和經(jīng)濟水平等因素科學(xué)合理制定。

　　第十條　衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)當具備以下條件：

　?。ㄒ唬┳袷胤珊吐殬I(yè)道德；

　?。ǘ┚邆湫l(wèi)生監(jiān)督相關(guān)的專業(yè)和法律知識；

　?。ㄈ┙?jīng)過衛(wèi)生監(jiān)督崗位培訓(xùn)，并考試合格；

　?。ㄋ模┬落浻萌藛T應(yīng)具有大專以上學(xué)歷。

　　第十一條　衛(wèi)生監(jiān)督人員資格考試的具體規(guī)定由衛(wèi)生部制定，省級衛(wèi)生行政部門組織實施。

　　各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)監(jiān)督任務(wù)聘任相應(yīng)的專業(yè)人員，不斷優(yōu)化衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的專業(yè)結(jié)構(gòu)。

　　第十二條　國家對衛(wèi)生監(jiān)督人員實行定期培訓(xùn)和考核制度。

　　各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當不斷提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的專業(yè)素質(zhì)和政治思想素質(zhì)。

　　第十三條　國家和省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置專門人員監(jiān)督下級衛(wèi)生監(jiān)督工作，其主要任務(wù)是：

　　1.大案要案的督察督辦；

　　2.各種專項整治、執(zhí)法檢查的督察督導(dǎo)；

　　3.監(jiān)督檢查衛(wèi)生法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行情況；

　　4.檢查下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和人員的執(zhí)法行為。

　　第十四條　衛(wèi)生監(jiān)督人員執(zhí)行公務(wù)時應(yīng)當按照國家規(guī)定統(tǒng)一著裝。

　　第十五條　各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)工作需要配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和條件，承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督的現(xiàn)場檢測、執(zhí)法取證等工作。

　　第十六條　各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當建立執(zhí)法責(zé)任制，認真履行工作職責(zé)，做到任務(wù)明確、責(zé)任到人、各司其職，保證衛(wèi)生監(jiān)督的公正和效率。

　　第十七條　各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當建立健全規(guī)章制度和工作程序，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為；完善內(nèi)部制約機制，建立關(guān)鍵崗位輪換制度和執(zhí)法回避制度；公開辦事程序和辦事結(jié)果，接受社會監(jiān)督；強化服務(wù)意識，保護和尊重管理相對人的合法權(quán)益。

第三章　職責(zé)

　　第十八條　各級衛(wèi)生行政部門按照法律法規(guī)的規(guī)定，履行衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)；制定相關(guān)政策；負責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督工作的宏觀管理、組織協(xié)調(diào)和信息發(fā)布。

　　第十九條　衛(wèi)生監(jiān)督的主要職責(zé)是：依法監(jiān)督管理食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、生活飲用水及涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品；依法監(jiān)督管理公共場所、職業(yè)、放射、學(xué)校衛(wèi)生等工作；依法監(jiān)督傳染病防治工作；依法監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場，打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為；承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。

　　各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在同級衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。

　　第二十條　衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責(zé)全國衛(wèi)生監(jiān)督工作，主要職責(zé)為：

　?。ㄒ唬M定全國衛(wèi)生監(jiān)督政策和工作規(guī)劃，并制定相應(yīng)的工作制度和規(guī)范；

　?。ǘ┙M織實施全國衛(wèi)生監(jiān)督工作，對地方衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督檢查；

　?。ㄈ╅_展執(zhí)法稽查，對地方衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和人員的執(zhí)法行為進行督察；

　?。ㄋ模┙M織協(xié)調(diào)、督察督辦有關(guān)大案要案的查處；

　　（五）組織全國衛(wèi)生監(jiān)督抽檢；

　?。┮婪ǔ修k職責(zé)范圍內(nèi)的衛(wèi)生行政許可和資質(zhì)認定；

　?。ㄆ撸┴撠?zé)全國衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總分析；

　?。ò耍┙M織全國衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)；

　?。ň牛┙M織開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育；

　　（十）承擔(dān)衛(wèi)生部指定或交辦的衛(wèi)生監(jiān)督事項。

　　第二十一條　省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)，主要職責(zé)為：

　?。ㄒ唬M定轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃和年度計劃，并制定相應(yīng)的工作制度和規(guī)范；

　?。ǘ┙M織實施轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督工作，對下級的衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導(dǎo)和監(jiān)督檢查；

　?。ㄈ┮婪ǔ修k職責(zé)范圍內(nèi)的衛(wèi)生行政許可、資質(zhì)認定和日常衛(wèi)生監(jiān)督；

　　（四）查處轄區(qū)內(nèi)大案要案，參與重大活動的衛(wèi)生保障；

　?。ㄎ澹┏袚?dān)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)，組織實施轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢；

　?。╅_展執(zhí)法稽查，對下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和人員的執(zhí)法行為進行督察；

　?。ㄆ撸┙M織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的分級管理，落實執(zhí)法責(zé)任制；

　?。ò耍┴撠?zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督人員的資格審定工作，組織開展資格考試；

　?。ň牛┙M織轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)；

　?。ㄊ┴撠?zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總、核實、分析、上報，并按照規(guī)定進行發(fā)布；

　?。ㄊ唬┙M織開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育；

　?。ㄊ﹨f(xié)調(diào)和指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)鐵路、交通、民航部門的衛(wèi)生監(jiān)督工作；

　　（十三）承擔(dān)上級機關(guān)指定或交辦的衛(wèi)生監(jiān)督事項。

　　第二十二條　設(shè)區(qū)的市、縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責(zé)轄區(qū)內(nèi)日常衛(wèi)生監(jiān)督工作，主要職責(zé)為：

　?。ㄒ唬┬l(wèi)生行政許可

　　1.承辦食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、餐飲業(yè)及集體食堂衛(wèi)生條件的衛(wèi)生行政許可；

　　2.承辦公共場所衛(wèi)生條件的衛(wèi)生行政許可；

　　3.承辦供水單位衛(wèi)生條件的衛(wèi)生行政許可；

　　4.衛(wèi)生行政部門交辦的其他行政許可事項。

　?。ǘ┕残l(wèi)生監(jiān)督

　　1.對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、餐飲業(yè)及集體食堂的衛(wèi)生條件、衛(wèi)生防護設(shè)施、生產(chǎn)經(jīng)營活動及直接從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動人員的健康管理進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為；

　　2.對化妝品、消毒產(chǎn)品、生活飲用水、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品及其他健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生及其生產(chǎn)經(jīng)營活動進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為；

　　3.對公共場所的衛(wèi)生條件及其從業(yè)人員的健康管理進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為；

　　4.對用人單位開展職業(yè)健康監(jiān)護情況進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為；

　　5.對建設(shè)項目執(zhí)行職業(yè)病危害評價制度情況進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為。

　?。ㄈ┽t(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督

　　1.對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊進行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，打擊非法行醫(yī)；

　　對醫(yī)療機構(gòu)的傳染病疫情報告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況和醫(yī)療廢物處置情況進行監(jiān)督檢查，查處違法行為；

　　2.對采供血機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格進行監(jiān)督檢查，打擊非法采供血行為；

　　對采供血機構(gòu)的采供血活動、傳染病疫情報告和醫(yī)療廢物處置情況進行監(jiān)督檢查，查處違法行為；

　　3.對疾病預(yù)防控制機構(gòu)的傳染病疫情報告、預(yù)防控制措施和菌（毒）種管理情況進行監(jiān)督檢查，查處違法行為。

　?。ㄋ模┢渌?/p>

　　1.負責(zé)派出機構(gòu)的管理；設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責(zé)對縣級的衛(wèi)生監(jiān)督工作進行監(jiān)督檢查；

　　2.負責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、核實和上報；

　　3.負責(zé)受理對違法行為的投訴、舉報；

　　4.開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育；

　　5.承擔(dān)上級機關(guān)指定或交辦的衛(wèi)生監(jiān)督事項。

　　第二十三條　上級衛(wèi)生行政部門可以直接調(diào)查處理下級衛(wèi)生行政部門管轄范圍內(nèi)有關(guān)案件，也可以把管轄范圍內(nèi)有關(guān)案件委托下級衛(wèi)生行政部門調(diào)查處理。

　　第二十四條　下級衛(wèi)生行政部門對管轄范圍的案件，認為需要由上級衛(wèi)生行政部門調(diào)查處理的，可以提請上級衛(wèi)生行政部門處理。

第四章　保障措施

　　第二十五條　各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)履行衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)所需經(jīng)費，包括人員經(jīng)費、公務(wù)費、業(yè)務(wù)費和發(fā)展建設(shè)支出，按照財政部、國家計委、衛(wèi)生部《關(guān)于衛(wèi)生事業(yè)補助政策的意見》（財社〔2000〕17號）規(guī)定，由同級政府預(yù)算根據(jù)需要合理安排，保證其履行職責(zé)的必要經(jīng)費。

　　第二十六條　中央和省級財政對困難地區(qū)實施衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等項目給予適當補助。

　　第二十七條　在建立和完善衛(wèi)生監(jiān)督體系的同時，衛(wèi)生部配合有關(guān)部門按照公共財政的要求，進一步完善衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)財政補助有關(guān)政策和辦法。

第五章　附則

　　第二十八條　各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當根據(jù)本規(guī)定，并結(jié)合當?shù)貙嶋H情況制定具體實施方案。

　　第二十九條　衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)國家有關(guān)政府和事業(yè)單位改革的規(guī)定，繼續(xù)深化改革。

　　第三十條　本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。過去頒布的有關(guān)文件與本規(guī)定抵觸的，以本規(guī)定為準。