索 引 號(hào) : tlxscjdglj/2023-02956 主題分類: 市場(chǎng)監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管
發(fā)布機(jī)構(gòu): 鐵嶺縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 成文日期: 2023-01-06 09:40:00
標(biāo)  題: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用日常監(jiān)管檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)文字號(hào): 發(fā)布日期: 2023-01-06

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用日常監(jiān)管檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目

工        作       要       求

檢查結(jié)果

場(chǎng)所設(shè)施

1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否明顯可見(jiàn)。

2、藥劑室環(huán)境衛(wèi)生是否清潔。

3、是否有密閉藥柜、無(wú)透明柜臺(tái)。

4、是否配備溫濕度計(jì)(溫度控制在10—30℃,相對(duì)濕度在35—75%)。

5、有低溫貯存藥品的,是否配備冷藏設(shè)施。

6、存放在藥庫(kù)或藥劑室的藥品,是否墊離地面10CM以上,離墻、屋頂、散熱器不少于30CM。

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人員

1、藥品從業(yè)人員是否經(jīng)過(guò)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)后上崗。

2、接觸藥品人員是否每年進(jìn)行健康體檢。

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藥品采購(gòu)

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從合法渠道采購(gòu)藥品。

2、采購(gòu)藥品是否建立藥品采購(gòu)檔案(供貨單位許可證、質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)批件、藥品合格證明、企業(yè)法定代表人的委托書(shū)原件、經(jīng)銷員身份證復(fù)印件,以上資料需加蓋供貨單位印章)。

3、采購(gòu)藥品是否索取、查驗(yàn)、留存藥品隨貨同行單和增值稅發(fā)票。

4、是否建立各項(xiàng)藥械管理制度。

5、藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄是否內(nèi)容齊全、記錄完整,保存三年。

6、在庫(kù)藥品是否定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄。

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藥品調(diào)劑

1、拆零銷售藥品是否設(shè)置專門(mén)的藥品拆零區(qū),并配備調(diào)劑用的藥勺、藥袋,標(biāo)明原藥品的名稱、批號(hào)、用法用量。

2、是否有使用假劣藥及使用其它單位制劑的行為。

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藥品管理

1、是否做到藥品分類擺放整齊,藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi)擺放。

2、是否做到憑處方使用藥品,處方留存?zhèn)洳椤?/p>

3、是否設(shè)有不合格藥品區(qū)或相應(yīng)位置。

4、是否建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督制度并有記錄。

5、藥品儲(chǔ)存是否符合溫度要求:常溫10—30℃,陰涼0-20℃,冷藏2-8℃

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檢查人

被檢查人:

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